主演导演：科比·迪克语言：英语地区:澳大利亚/美国编剧：科比·迪克/埃米·泽林类型：纪录片上映时间：2018-04-21(翠贝卡电影节)/2018-07-27(新加坡) 别名：流血的边缘/前沿医疗：福音还是风险？用户标签：纪录片,医疗,美国,Netflix,医疗丑闻,2018,健康,社会片长：99分钟imdb编号：tt8106576Netflix原创纪录片，讨论美国利益导向，且价值高达数十亿美元的医疗器材产业，如何将风险天天加诸在病患身上。尖端医疗的真相电影网友评论：震撼。新技术不代表创新，联想到了3D打印技术。要点：1）器材相比医药市场更大，几千万人植入了器械；2）FDA对医疗器械认证存在严重漏洞(510k体系)，更新版本无须再人体试验；3）FDA历任官员退休后继续任职医疗器械公司，更易跳脱FDA认证漏洞；4）制造商宣称非常安全的器械，在被临床大量植入患者体内后，产生了非常严重的后续问题，包括Essure节育器、钴质髋骨置换、聚合物网膜；5）为避免影响DaVenci手术机器人的销量，直觉公司人为缩短了器械培训期，导致机器人手术事故的发生；6）器械研发医师将器械不良后果全权告知器械公司，后者在利益驱动下视若罔闻；7）FDA购买间谍软件对FDA良知科学家进行监控，随之解雇；8）Essure植入患者的维权斗争；9）医生对器械认证流程不熟悉，不清楚器械安全隐患，更容易受利益驱使而选择器械；Essure最终退出市场影片大部分聚焦的是阴道网片、输卵管节育器等这类关乎女性切身健康的医疗器械，而髋部活动器这种男女不限的医疗器械提之很少，让整部纪录片显得更加小众。女性无论身体或心理的健康问题始终是容易被出卖的的弱势群体，好不容易出生在现代社会，被允许接受教育、外出工作后、自主结婚生育后，却又迎来了更多黑心器械生产商和无良医生的“眷顾”，尽管有着上万的受害者，在监管局面前依然是不足以动摇他们以市场经济为先、生命健康和生活质量为次的理念，科技的目的难道不应该是使人类更幸福、而非让器械更先进吗？不能建立在安全、有效基础上的创新，和新时代十大酷刑有何分别呢。医生操作机器人手曾经在美剧《实习医生格蕾》里看到过，有练习和考试的过程，然而真相是监管局任由医生随意在实际操作中无数病人身上练手罢了。发现监管漏洞，就快去补啊！2018-09-13纪录片传达的观念没有争议：新技术完全可能比旧技术低效危险，创新只有证明比过去有效才能算创新。纪录片以Essure医疗事故受害者故事为主线，先展示FDA监管框架过时、510K漏洞，接着层层递进揭示医疗器材公司如何追求最大利益，最后点明研究资助资金来源，从过去主要来源于政府，变成现在主要来源于行业本身，以及系统性道德风险行政官僚阻力，导致FDA不作为，是很好的政治政策科普。作为个体，应对这种系统性风险，除了从政策上推动，还要时时抱有警惕心。人类还没解决材料和人体兼容问题，这涉及材料、免疫、对复杂生物体认知。我目前原则是，能不往身体内部增加物质，就不增加。因此医疗美容，我可能会接受切除性手术，绝对不接受植入性手术。国内有着一样的情况，却无法纪录片的方式表达，即使拍了也无法公映……毕竟没有记录，就没有发生。医学的进步，本身就是踩着血淋淋的病患身上，加上利益的纠缠更加血腥……新的技术不一定是好的，不信任国内的医疗器械而自掏腰包高价采用欧美的器械，没想到存在的安全隐患不比国内的低，人生在世处处靠运气，只能瑟瑟发抖的加强锻炼祈祷自己不要生病科技的发展造福于人类的前提是制度的完善，有的时候不能急功近利。尤其是在公共卫生领域，更需要充分的临床试验，辅以权威机构的监督，而显然FDA目前存在着诸多问题。医学、生物制药领域汇集的是全人类最精英的一波人才，而在公共政策和公共卫生领域，同样需要最好的人才，去完善社会机制和利益链条，才能让科技成果服务于大众，而不是适得其反。真的猛士，敢于直面惨淡的人生，敢于正视淋漓的鲜血。这是怎样的哀痛者和幸福者？然而造化又常常为庸人设计，以时间的流驶，来洗涤旧迹，仅使留下淡红的血色和微漠的悲哀。在这淡红的血色和微漠的悲哀中，又给人暂得偷生，维持着这似人非人的世界。我不知道这样的世界何时是一个尽头！－鲁迅这部纪录片竟然被很多医学生所惊讶这是我惊讶的。美帝顶尖医疗也在伦理和利益之间争夺，毫不稀奇；还有，医学、医药和科技是第三性的，绝对是有相当数量的人来当小白鼠（无任何贬损意义）。试问，凭什么一项新技术或特效药用到自身时，就会绝对成功或好用？痛苦又冷静的发声，还有玩笑背后掩盖的事实，看得痛心疾首…在不确定那些大品牌高科技眼光更多是看着市场还是生命价值本身之前，别轻易相信和瞎植入器械在身体里…另外这是在我妈做手术之后第二次强烈产生想法，女性保护好自己啊，各种层面上！震惊加愤慨，任何与生命相关的事务都应该严肃对待加强监管，尤其是医疗业不该与商业利益挂钩，技术革新更不该在没有足够临床评估情况下的拿命做试验，看着那些台上滔滔不绝的说客鼓吹一阵恶意涌上来，对受害者造成的伤害是毁灭性的。家属一边准备着两周后应对FDAAudit的材料一边陪我看完了这部片子，还随手搜了几个Medtronic,Stryker,Zimmer等公司收到的483做案例讲解，现在终于有点明白他是干什么的了。记录片本身挺好的，既揭露真实事件，也包含了不错的故事性。内容本身不算什么惊天动地的独家披露，稍微接触医疗相关器材行业的人应该都略知一二。片子本身是以病人和一般群众的角度出发，讨论点略显单薄。这就是看纪录片的目的，也许真相永远不得而知，毕竟媒体也被资本操纵，难保大公司有更加强大的团队拍摄一个更有说服力的影片或其他宣传策略不会重新得到大众的认可，但是这个探索真相的过程是让人动容的。